| 注册证编号 | 浙械注准20242011118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昂韧芯格纳（浙江）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖市新埭镇创业路1号4幢-201室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市平湖市新埭镇创业路1号4幢 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型吻合器及切割组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：O-ECS 、O-ECM、O-ECL；切割组件：O-ECR30W、O-ECR30S、O-ECR30B、O-ECR30P、O-ECR45W、O-ECR45S、O-ECR45B、O-ECR45P、O-ECR45D、O-ECR45G、O-ECR45T、O-ECR60W、O-ECR60S、O-ECR60B、O-ECR60P、O-ECR60D、O-ECR60G、O-ECR60T、O-EDR30W、O-EDR30S、O-EDR30B、O-EDR30P、O-EDR45W、O-EDR45S、O-EDR45B、O-EDR45P、O-EDR45D、O-EDR45G、O-EDR45T、O-EDR60W、O-EDR60S、O-EDR60B、O-EDR60P、O-EDR60D、O-EDR60G、O-EDR60T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 吻合器由套管、关节旋钮、旋转手柄、固定手柄、电池包、复位按钮、击发按钮、保险开关、击发杆和组件装取按钮组成；切割组件由抵钉座、钉仓座、切割刀、套管、钉仓保护套、吻合钉和钉仓组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2029/2/3 |
