| 注册证编号 | 鲁械注准20222020143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 产品名称 | 一次性包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SH3-13、SH3-15、SH3-17、SH3-26、SH3-30、SH3-34。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮切割吻合器由切割套管组件（钉仓、吻合钉、切割刀、推钉片、钉仓套、套管、复位弹簧、推动块、把手、固定销、活动杆、保险块）、凹形座、刀砧、保护盖、硅胶垫、调节旋钮组件（调节旋钮、铜螺母）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/2/7 |
