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杭州美克恒辉实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222140109”基本信息
注册证编号浙械注准20222140109 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州美克恒辉实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区东湖街道经济技术开发区顺风路501号
生产地址浙江省杭州市临平区东湖街道经济技术开发区顺风路501号
产品名称一次性护理包
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分A型基本配置为铺巾、外科手套、托盘、一次性使用手术衣、剪刀;选用配置为塑料镊子、消毒刷、镊子、透明伤口敷贴、透明薄膜敷贴、透明敷料、敷料胶带、孔巾、医用护理垫、纸尺、止血带、医用脱脂纱布或医用无纺布片、透气胶带、医用脱脂棉球;B型基本配置为铺巾、透明敷料或透明伤口敷贴或透明薄膜敷贴;选用配置为一次性使用酒精棉签(棉球)、一次性使用酒精片、止血带、托盘、医用脱脂纱布或医用无纺布片、孔巾、外科手套、消毒刷、碘伏棉签(球)、透气胶带;C型基本配置为铺巾、医用脱脂纱布或医用无纺布片、透气胶带;选用配置为孔巾、外科手套、一次性使用酒精片、碘伏棉签(球)、一次性使用酒精棉签(棉球)、消毒刷、透明敷料、透明薄膜敷贴或透明伤口敷贴、敷料胶带、医用脱脂棉球、镊子、托盘。
适用范围/预期用途供医疗机构对患者经外周置入中心静脉导管、中心静脉导管以及留置针置管的护理和换药使用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/3/16
生效日期2022/3/16
有效期至2027/3/9
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