| 注册证编号 | 浙械注准20232021406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江首鼎医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1 |
| 产品名称 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SD-16-A19、SD-16-A20、SD-16-A22、SD-16-A25、SD-16-B19、SD-16-B20、SD-16-B22、SD-16-B25、SD-16-C19、SD-16-C20、SD-16-C22、SD-16-C25 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄组件、针管、芯轴、鞘管、鲁尔锁定接头、芯轴端帽、两通控制阀和抽吸器组成，其中手柄组件由安装手柄、中间杆、锁紧帽及手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织（胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤）进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2028/7/5 |
