振德医疗用品股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20222020341”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20222020341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北、浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：GS SLCS S、GS SLCS M、GS SLCS L；组件：SLCS30T、SLCS30P、SLCS45T、SLCS45P、SLCS45B、SLCS60T、SLCS60P、SLCS60B、SLCS30XT、SLCS30XP、SLCS45XT、SLCS45XP、SLCS60XT、SLCS60XP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和组件组成，其中器身由插销、击发杆、关节头旋钮、旋钮轴环、复位帽、击发按钮、手柄、卸载旋钮组成，组件由钉仓、钉匣底座、切割刀、关节头、外壳套管、保护套、抵钉座、吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下组织/脏器的切除、闭合及消化道重建。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
