| 注册证编号 | 浙械注准20222020375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北、浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：GH RLCS S、GH RLCS M、GH RLCS L；组件：RLLCS3025B、RLLCS4525B、RLLCS4535B、RLLCS4548B、RLLCS6025B、RLLCS6035B、RLLCS6048B、RLLCS3025C、RLLCS4525C、RLLCS4535C、RLLCS6025C、RLLCS6035C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和组件组成，其中器身由插销、击发杆、关节头旋钮、旋钮轴环、复位帽、击发按钮、手柄、卸载旋钮组成，组件由钉仓、钉匣底座、切割刀、关节头、外壳套管、保护套、抵钉座、吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
