| 注册证编号 | 湘械注准20202401146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒（对硝基苯磷酸二钠，2-氨基-2-甲基丙醇法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：40mL×1，R2：10mL×1；R1：100mL×4，R2：50mL×2；R1：80mL×2，R2：40mL×1；R1：50mL×4，R2：25mL×2；R1：40mL×4，R2：20mL×2；R1: 66mL×6，R2: 16mL×6；R1: 653mL×4，R2: 146mL×4；R1：16.8mL×12，R2：4.2mL×12。50 测试×1，100 测试×1，200 测试×1，1L×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：2-氨基-2-甲基-丙醇(2A2M1P)0.5mol/L，醋酸镁(Mg(C2H3O2)2)2×10-3 mol/L，乙二胺四乙酸（EDTA）2×10-3mmol/L，硫酸锌(ZnSO4)1×10-3mol/L。R2：对硝基苯磷酸二钠(4-NPP) 1.8×10-2 mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/6/14 |
