| 注册证编号 | 浙械注准20232012086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昂韧芯格纳（浙江）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖市新埭镇创业路1号4幢-201室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市平湖市新埭镇创业路1号4幢 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：O-EA30S、O-EA45S、O-EA60S、O-EA30M、O-EA45M、O-EA60M、O-EA30L、O-EA45L、O-EA60L、O-EB30S、O-EB45S、O-EB60S、O-EB30M、O-EB45M、O-EB60M、O-EB30L、O-EB45L、O-EB60L； 钉仓组件：O-EAR30M、O-EAR30W、O-EAR45M、O-EAR45W、O-EAR45B、O-EAR45D、O-EAR45G、O-EAR45T、O-EAR60M、O-EAR60W、O-EAR60B、O-EAR60D、O-EAR60G、O-EAR60T |
| 结构及组成/主要组成成分 | EA型吻合器由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关 、击发按钮、切割刀、钉仓座组成。 EB型吻合器由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关 、击发按钮、关节旋钮、切割刀、钉仓座组成。 EAR型钉仓组件由钉仓、吻合钉和保护盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
