宁波安迈医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20222220065”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20222220065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波安迈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 慈溪市长河镇长兴路801号 |
| 生产地址 | 慈溪市长河镇长兴路801号 |
| 产品名称 | 一次性使用采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A2、B1、B2、C1、C2、BA1、BB1、BC1、BD1、CH1、CH2、CH3、CH4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A1、B1、C1规格的产品由刷头和刷杆组成，刷头由聚乙烯（PE）制成，刷杆由聚丙烯（PP）制成。A2、B2、C2规格的产品由刷头、刷杆和套管组成，刷杆和套管由聚丙烯（PP）制成，刷头由聚乙烯（PE）制成。BA1、BB1、BC1由刷杆和刷绒构成，刷杆由ABS制成，刷绒由聚酰胺（PA）制成。BD1由刷杆和刷绒构成，刷杆由聚丙烯（PP）制成，刷绒由聚酰胺（PA）制成。CH1、CH2、CH3、CH4由刷杆和刷头组成，刷杆由聚丙烯（PP）制成，H型刷头由尼龙丝、0Cr18Ni9不锈钢丝制成，H型刷头的珠由环氧树脂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/11 |
| 生效日期 | 2022/2/11 |
| 有效期至 | 2027/2/10 |
