| 注册证编号 | 浙械注准20232140036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针体和手柄部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/15 |
| 生效日期 | 2023/2/15 |
| 有效期至 | 2028/2/14 |
