| 注册证编号 | 浙械注准20192010585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江量子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用等离子刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LZ-DJ-B-01、LZ-DJ-B-02、LZ-DJ-B-03、LZ-DJ-B-04、LZ-DJ-B-05、LZ-DJ-B-06、LZ-DJ-B-07、LZ-DJ-B-08、LZ-DJ-B-09、LZ-DJ-B-10、LZ-DJ-B-11、LZ-DJ-C-01、LZ-DJ-C-02、LZ-DJ-C-03、LZ-DJ-C-04、LZ-DJ-C-05、LZ-DJ-C-06、LZ-DJ-C-07、LZ-DJ-C-08、LZ-DJ-C-09、LZ-DJ-C-10、LZ-DJ-C-11、LZ-DJ-D-01、LZ-DJ-D-02、LZ-DJ-D-03、LZ-DJ-D-04、LZ-DJ-D-05、LZ-DJ-D-06、LZ-DJ-D-07、LZ-DJ-D-08、LZ-DJ-D-09、LZ-DJ-D-10、 LZ-DJ-D-11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极、绝缘套管、手柄、电缆线、连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜外科手术中，与等离子手术系统配合使用，在手术中对椎间软组织进行切割、消融、凝血作用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/11 |
| 生效日期 | 2021/8/11 |
| 有效期至 | 2024/10/27 |
