| 注册证编号 | 粤械注准20212081322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海凌特医学仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇金粮路2号3#厂房第五层501车间 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇金粮路2号3#厂房第五层501车间 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LT-Y3000AW、LT- Y2000AW、LT- Y1000AW、LT- Y1100AW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、雾化套装（含成人面罩、雾化杯、松紧带和导管）和遥控器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为≥90%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
