| 注册证编号 | 浙械注准20242061225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州莱恩瑟特医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号1幢3层、4层 |
| 产品名称 | 一次性使用电子上消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EU28 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部组成，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的医用电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频显示器提供图像，用于人体上消化道（食管、胃）的观察、诊断、治疗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
