| 注册证编号 | 浙械注准20232061410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子支气管成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EBC-A380C、EBC-A500C、EBC-A580C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子支气管成像导管由操作部和插入部组成。产品是经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过与本公司的电子内窥镜图像处理器（型号：VC-01）或显示部件（型号：EBC-D01）配合使用，用于气管、支气管的检查、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/7/5 |
