| 注册证编号 | 苏械注准20142140239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单瓶（I型）、双瓶（II型）、三瓶（III型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔引流瓶由引流瓶瓶体、引流管、接头、悬挂装置组成；按结构不同分为单瓶(I型)、双瓶(II型)、三瓶(III型)；Ⅰ型引流瓶的容量为1400mL；Ⅱ型、Ⅲ型引流瓶的容量为1600ml；引流瓶瓶体、引流管、接头应采用符合GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料材料制成；悬挂装置应采用PE、ABS塑料制成；引流瓶经环氧乙烷灭菌，本产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胸腔引流导管配套，用于气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的患者。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
