| 注册证编号 | 浙械注准20172020163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波胜杰康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道腹腔镜手术入路系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SC130-55、SC130-55-1、SC130-55-2、SC130-75、SC130-75-1、SC130-75-2、SC130-100、SC130-100-1、SC130-100-2、SC130-150、SC130-150-1、SC130-150-2、SC131-35、SC131-35-1、SC131-35-2、SC131-100、SC131-100-1、SC131-100-2、SC131-150、SC131-150-1、SC131-150-2、SC132-75、SC132-75-1、SC132-75-2、SC132-100、SC132-100-1、SC132-100-2、SC133-55、SC133-55-1、SC133-55-2、SC133-75、SC133-75-1、SC133-75-2、SC133-100、SC133-100-1、SC133-100-2、SC134-35、SC134-35-1、SC134-35-2、SC134-55、SC134-55-1、SC134-55-2、SC134-75、SC134-75-1、SC134-75-2、SC134-100、SC134-100-1、SC134-100-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SC130由单孔平台、开创保护器、穿刺器组成，SC131由单孔平台和开创保护器组成。其中单孔平台由单孔座、卡扣、凝胶、扣带、旋塞阀组成，开创保护器由内卡环、外卡环和保护套组成，穿刺器由穿刺针和穿刺套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于腹腔镜手术，作为手术时内窥镜、器械、手的通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/16 |
| 生效日期 | 2021/8/16 |
| 有效期至 | 2026/8/15 |
