| 注册证编号 | 浙械注准20212020032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波胜杰康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单只装和套装。单只装由穿刺器组成，穿刺器由穿刺套管和穿刺针两部分构成。套装由穿刺器和套装附件组成，套装附件为一次性使用气腹针和一次性使用标本袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床专科医生在腹腔镜手术中穿刺腹腔、对腹腔内输送气体，并建立内窥镜和手术器械从外界进出腹腔的通道时使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/31 |
| 生效日期 | 2023/8/31 |
| 有效期至 | 2026/1/20 |
