| 注册证编号 | 浙械注准20242011093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江舒友仪器设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市递铺街道阳光大道东段3689号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市递铺街道阳光大道东段3689号 |
| 产品名称 | 一次性使用高频电刀笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、按钮开关、电源线、插头、铁氟龙材料组成，可选配件由吸烟罩、保护套、保护盒、清洁片组成。电极头部采用医用不锈钢或医用不锈钢带不粘涂层材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床手术时与相应的高频手术设备配套使用，进行电凝、电切。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2029/1/25 |
