| 注册证编号 | 辽械注准20232060086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳玉皇医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号 |
| 生产地址 | 沈阳市苏家屯区雪莲街16甲-4号2层202 |
| 产品名称 | 双探头无线掌上彩色多普勒超声显像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-US-CL(凸阵+线阵)、YH-US-LL（双线阵） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（含探头）、内置锂电池、USB数据线（适用于YH-US-CL型号）、专用控制软件（版本V1）组成。探头：YH-US-CL(凸阵+线阵；凸阵是3.2MHz,线阵是4.2MHz)、YH-US-LL（双线阵;线阵分别是6.2MHz与9.0MHz）。探头选配及临床应用信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体临床超声检查，仅用于体表检查。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
