| 注册证编号 | 苏械注准20192080708 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏高信医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 生产地址 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩由面罩和连接管组成。面罩由面罩体、面罩接头、鼻卡、松紧带组成。连接管由接头、导管组成。按面罩体的大小分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
