| 注册证编号 | 浙械注准20232180037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江灵洋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 生产地址 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 产品名称 | 一次性使用宫腔通液造影管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1(10Fr)、A1(12Fr)、A2(10Fr)、A2(12Fr)、A3(10Fr)、A3(12Fr) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按结构组成分为A1、A2、A3型。A1由保护套、圆锥接头、软管、三通接头、两接头、硅胶管、端帽、瓶塞穿刺器、空气过滤器、通液管组成。A2由保护套、圆锥接头、软管、三通接头、阻液过滤器、端帽、通液管组成。A3由保护套、圆锥接头、软管、三通接头、端帽、通液管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于将造影剂注入宫腔进行通液造影时一次性使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/15 |
| 生效日期 | 2023/2/15 |
| 有效期至 | 2028/2/14 |
