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湖北华强科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202142953”基本信息
注册证编号鄂械注准20202142953 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北华强科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖北)自贸区宜昌片区生物产业园东临路499号
生产地址湖北省宜昌市猇亭区先锋路18号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:灭菌级、非灭菌级; 规格:耳挂式(长17.5cm×宽9.5cm)、耳挂式(长14.5cm×宽9.0cm)
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成,经折叠、裁切、热合、点焊加工而成。其中口罩面体由聚丙烯纺粘无纺布(内层)、聚丙烯熔喷无纺布(中间层)、聚丙烯纺粘无纺布(外层)三层组成,口罩带为锦纶、氨纶混纺材质。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/2/5
生效日期2021/2/5
有效期至2026/2/4
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