| 注册证编号 | 浙械注准20232180061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江明悦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼2楼219室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 |
| 产品名称 | 一次性使用宫腔通液造影球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12 Fr 25 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊、内管、外管、鞘管、固定件、Y型连接件、扩散应力管、二通旋塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于构建宫腔通路，注入生理盐水后行超声造影。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
