| 注册证编号 | 浙械注准20152020239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室 |
| 生产地址 | 浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用管型痔吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：GYHS-32、GYHS-34、GYHS-32T、GYHS-34T 附 件：GYHS-P、GYHS-T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型痔吻合器由吻合钉、环形刀、抵钉座、组件、器身、活动手柄、保险块、调节螺母、垫刀圈和附件组成，组件包含钉仓、推钉片，附件分为全切型附件和选切型附件，全切型附件包含支撑套、肛塞、窥视套、带线棒四部分，选切型附件包含支撑套（一孔）、支撑套（二孔）、支撑套（三孔）、导入器和压线棒五个部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于Ⅲ°-Ⅳ°痔的痔切闭术、痔上粘膜环切术或直肠粘膜内套叠手术。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/18 |
| 生效日期 | 2022/7/18 |
| 有效期至 | 2025/4/16 |
