| 注册证编号 | 浙械注准20192140171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用灌肠袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C1型、C2型。规格：1000mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由吊环、进液导管、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管组成。B型由进液单活瓣、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管组成。C1型由吊环、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管组成。C2型由吊环、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管、卫生垫、PE手套、软皂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用灌肠、清洁肛肠，也可用于肠道输入药物。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/22 |
| 生效日期 | 2024/2/22 |
| 有效期至 | 2029/4/17 |
