| 注册证编号 | 粤械注准20222071823 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 动态心电血压记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SA-20、SA-19、SA-18、SA-16、SA-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录仪主机、血压袖带、心电导联线、便携袋和动态心电血压分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 动态心电部分用于记录、分析、显示、编辑以及生成动态心电报告，适用于成人、儿童；所提供的自动分析结果仅供临床医生参考。 动态血压部分可在设定的不同时间段里测量成人及三岁以上小儿的收缩压、舒张压、脉率，对测量信息进行传输，供医护人员参考分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/30 |
| 生效日期 | 2022/11/30 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
