| 注册证编号 | 浙械注准20162080900 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江天使医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型、双管普通型、双管加强型四种型号；规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由通气管、罩囊、连接件、充气管、指示气囊、接头及充气阀组成；加强型由通气管、罩囊、连接件、充气管、指示气囊、导棒（可没有）、接头及充气阀组成；双管普通型由通气管、引流管、罩囊、连接件、充气管、指示气囊、接头及充气阀组成；双管加强型由通气管、引流管、罩囊、连接件、充气管、指示气囊、连接套垫、导棒（可没有）、接头及充气阀组成。加强型和双管加强型喉罩通气管内壁附有不锈钢加强丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
