| 注册证编号 | 浙械注准20142080176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州坦帕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（HME101、HME102、HME103、HME104、HME105、HME106、HME101S、HME102S、HME103S、HME104S、HME105S、HME106S）、复合型（HME201、HME202、HME203、HME204、HME205、HME206、HME207、HME208、HME209、HME210、HME211、HME212、HME213、HME214、HME215、HME216、HME217、HME201S、HME202S、HME203S、HME204S、HME205S、HME206S、HME207S、HME208S、HME209S、HME210S、HME211S、HME212S、HME213S、HME214S、HME215S、HME216S、HME217S）、温湿型（HME301、HME302、HME303、HME304、HME305、HME306、HME301S、HME302S、HME303S、HME304S、HME305S、HME306S）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳（包括上盖和下盖）、过滤膜、保护帽及保湿膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于病人麻醉、呼吸过程过滤气体中细菌及微粒和（或）保持气道中的温湿度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2024/8/25 |
