| 注册证编号 | 渝械注准20192400153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)；250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)；600mL(试剂1：8×60mL + 试剂2：4×30mL)；50T；60T；100T；200T；250T；500T；900T；1000T；12×60T；2×300T；2×360T；4×360T；2×450T；2×625T。校准品：1×1mL。质控品：1×1mL；2水平×1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品和质控品组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/14 |
| 生效日期 | 2023/9/14 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
