| 注册证编号 | 浙械注准20182020323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用弧型切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CCA45B、CCA45G、CCB45B、CCB45G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CCA型由抵钉座垫、抵钉座、钉仓、钉仓匣、定位针、外壳、定位推钮、复位按钮、手柄组成；CCB型由抵钉座垫、抵钉座、钉仓、钉仓匣、定位针、外壳、定位推钮、复位按钮、击发手柄、闭合手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/22 |
| 生效日期 | 2023/2/22 |
| 有效期至 | 2028/7/8 |
