| 注册证编号 | 闽械注准20162400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 生产地址 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学反应法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、检测板：pH试纸、H2O2检测试纸、唾液酸酶（SA）检测试纸、白细胞酯酶（LE）检测试纸20块。 2、显色剂：2mL 1瓶，主要成份为氢氧化钠。 3、样本稀释液：10mL 1瓶，主要成份为氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测妇女阴道分泌物的pH值、过氧化氢、唾液酸酶和白细胞酯酶。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 45997 |
