| 注册证编号 | 沪械注准20202400242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 产品名称 | C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒：检测卡20块，稀释液20人份，ID卡1份； 50人份/盒：检测卡50块，稀释液50人份，ID卡1份； 100人份/盒：检测卡100块，稀释液100人份，ID卡1份； 200人份/盒：检测卡200块，稀释液200人份，ID卡1份。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：抗SAA抗体、抗CRP抗体、兔IgG； 稀释液：Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）、C-反应蛋白（CRP）的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/22 |
| 生效日期 | 2020/5/22 |
| 有效期至 | 2025/5/21 |
