| 注册证编号 | 鲁械注准20222140850 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兴华医疗科技（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能、高性能; 规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣主要由非织造布材料制成，为褂式结构。由衣身、衣袖、腰部系带和颈部系带（或粘扣）组成，袖口采用弹性收口。高性能手术衣在胸部、袖部增加加强层。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/8 |
| 生效日期 | 2022/7/8 |
| 有效期至 | 2027/7/7 |
