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绍兴瑞博医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232082026”基本信息
注册证编号浙械注准20232082026 [查看相关产品信息]
注册人名称绍兴瑞博医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所绍兴滨海新城沥海镇海天道21号医疗器械产业园6号楼1楼
生产地址绍兴滨海新城沥海镇海天道21号医疗器械产业园6号楼1楼、3楼
产品名称一次性使用密闭式吸痰导管
管理类别第二类
型号规格标准型:2.0mm(6Fr)、2.3mm(7Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr); 长效型:2.0mm(6Fr)、2.3mm(7Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)。
结构及组成/主要组成成分产品可分为标准型、长效型;标准型主要由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡组成;长效型由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽、分离卡及推板组成;伸缩型单管为选配使用。
适用范围/预期用途供临床封闭式吸痰用,用于吸取、排除病人气道内痰液。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/12/6
生效日期2023/12/6
有效期至2028/12/5
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