杭州康基医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20142020173”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20142020173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：迷你号、微小号、小号、中号、大号、加大号、巨大号；II型、III型：迷你号、小号、中号、大号、加大号、超大号、特大号、巨大号；IV型：迷你号、微小号、小号、中号、大号、加大号；Ⅴ型：小号、中号、大号；Ⅵ型：迷你号、小号、中号、大号、加大号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型取物袋由袋体（纳物袋）、拉绳（结扎绳）组成；Ⅱ型取物袋由袋体（纳物袋）、套管（套杆、拉杆、固定杆）、张开装置组成；Ⅲ型取物袋由袋体（纳物袋）、套管(套杆、拉杆、固定杆)、张开装置、拉绳（结扎绳）组成；Ⅳ型取物袋由袋体（纳物袋）、套管(套杆、拉杆、固定杆)、张开装置、拉绳（结扎绳）组成；Ⅴ型取物袋由袋体（纳物袋）、密封套、套管(套杆、拉杆、固定杆)、张开装置、拉绳（结扎绳）组成；Ⅵ型取物袋由袋体（纳物袋）、密封套和密封带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床微创手术收集标本并取出体外用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/7 |
| 生效日期 | 2023/11/7 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
