杭州威德医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152020249”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152020249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州威德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县城高家路289号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县城高家路289号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WD-I、WD-Ⅱ、WD-Ⅲ、WD-Ⅳ、WD-Ⅴ、WD-Ⅵ、WD-Ⅶ、WD-Ⅷ（具体型号规格详见附页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、穿刺套组成，选配组件有一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称取物袋）及一次性使用气腹针（以下简称气腹针）。其中穿刺针由针头、管身、针座组成，WD-I、WD-Ⅱ、WD-Ⅲ、WD-Ⅳ、WD-Ⅵ、WD-Ⅶ、WD-Ⅷ穿刺套由套管、套管座、阻气阀、密封帽组成。WD-Ⅴ型穿刺套由套管、套管座、密封帽组成。气腹针由针体（包括内针、外管）、手柄、警示块、弹簧和阀门组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
