| 注册证编号 | 浙械注准20232081486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | QB-A由有囊气管切开插管、扩张管、导丝、导丝插入引导器、探针、塑柄手术刀、助推器、无纺布组成；QB-B产品在QB-A的基础上选配注气筒、纱布块、医用手套、消毒刷。QB-AN由无囊气管切开插管、扩张管、导丝、导丝插入引导器、探针、塑柄手术刀、助推器、无纺布组成；QB-BN产品在QB-AN的基础上选配纱布块、医用手套、消毒刷。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用气管切开插管套件适用于临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2028/7/24 |
