| 注册证编号 | 苏械注准20232060642 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏锐影高清医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市鼓楼区九里景秀小区7号楼1-720 |
| 生产地址 | 江苏省徐州市鼓楼区九里景秀小区7号楼1单元7层 |
| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FHD-P10、FHD-P20、FHD-P30、FHD-P40、 FHD-P50、 UHD-4K10、UHD-4K20、UHD-4K30、UHD-4K40、 UHD-4K50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜摄像系统由图像处理主机（包括图像处理器、光源（选配））、摄像头、导光束（选配）和光学接口（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
