| 注册证编号 | 浙械注准20202020756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波骏马医用器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜关节头直线切割吻合器和钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：JQE-R-190S、JQE-R-250S、JQE-R-350S、JQE-R-190M、JQE-R-250M、JQE-R-350M、JQE-R-190L、JQE-R-250L、JQE-R-350L 钉仓：JQE-RF45M、JQE-RF45W、JQE-RF45B、JQE-RF45Y、JQE-RF45E、JQE-RF45H、JQE-RF60M、JQE-RF60W、JQE-RF60B、JQE-RF60Y、JQE-RF60E、JQE-RF60H、JQE-RF75M、JQE-RF75W、JQE-RF75B、JQE-RF75Y、JQE-RF75E、JQE-RF75H、JQE-RG45M、JQE-RG45W、JQE-RG45B、JQE-RG45Y、JQE-RG45E、JQE-RG45H、JQE-RG60M、JQE-RG60W、JQE-RG60B、JQE-RG60Y、JQE-RG60E、JQE-RG60H、JQE-RG75M、JQE-RG75W、JQE-RG75B、JQE-RG75Y、JQE-RG75E、JQE-RG75H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和钉仓两部分组成。器身由外壳、转换按钮、指示窗口、旋转头、旋转头限位器、套管、钉仓座、关闭手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座组成。钉仓由钉仓、缝合钉和钉仓保护盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
