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鹏博(深圳)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232171046”基本信息
注册证编号粤械注准20232171046 [查看相关产品信息]
注册人名称鹏博(深圳)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103
生产地址深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103
产品名称牙科切削用钛合金
管理类别第二类
型号规格型号:圆型,规格:TI-C-98-10、TI-C-98-12、TI-C-98-14、TI-C-98-16、TI-C-98-18、TI-C-98-20、TI-C-98-22、TI-C-98-24、TI-C-98-25;型号:方型,规格:TI-R-140-150-12、TI-R-140-150-14、TI-R-140-150-16、TI-R-140-150-18、TI-R-140-150-20、TI-R-140-150-22、TI-R-140-150-24
结构及组成/主要组成成分本产品是牙科切削用钛合金材料,由符合GB/T 13810-2017标准中规定的TC4ELI材料组成。由钛(Ti)、铝(Al)、钒(V)元素组成,并含少量的铁(Fe)、氮(N)、碳(C)、氧(O)。以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途本产品用于通过 CAD/CAM 加工制作牙冠、牙桥、种植体上部修复体等口腔修复体。本产品适合4型:用于承受极高应力的附有薄型部件的修复体,如可摘局部义齿、卡环、薄贴面冠、跨度大或横截面小的桥体、杆、附着体以及种植体的上部结构(不适用于金瓷结合修复体)。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/13
生效日期2023/6/13
有效期至2028/6/12
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