| 注册证编号 | 浙械注准20202020732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波海泰科迈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器及一次性钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：HTQE-CS、HTQE-CM、HTQE-CL、HTQE-PS、HTQE-PM、HTQE-PL；钉匣：HTQE-ZN2020、HTQE-ZN2025、HTQE-ZN2035、HTQE-ZN3020、HTQE-ZN3025、HTQE-ZN3035、HTQE-ZN4520、HTQE-ZN4525、HTQE-ZN4535、HTQE-ZN4540、HTQE-ZN4548、HTQE-ZN6025、HTQE-ZN6035、HTQE-ZN6040、HTQE-ZN6048、HTQE-ZN7525、HTQE-ZN7535、HTQE-ZN7540、HTQE-ZN7548、、HTQE-WN2020、HTQE-WN2025、HTQE-WN2035、HTQE-WN3020、HTQE-WN3025、HTQE-WN3035、HTQE-WN4520、HTQE-WN4525、HTQE-WN4535、HTQE-WN4540、HTQE-WN4548、HTQE-WN6025、HTQE-WN6035、HTQE-WN6040、HTQE-WN6048、HTQE-WN7525、HTQE-WN7535、HTQE-WN7540、HTQE-WN7548。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和钉匣两部分组成；器身由外壳、复位块、保险按钮、调节旋钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄组成；钉匣由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓、切割刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
