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江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152181256”基本信息
注册证编号苏械注准20152181256 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧
生产地址连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧
产品名称一次性使用子宫内膜取样器
管理类别第二类
型号规格JDC-Ⅰ、JDC-Ⅱ、JDC-Ⅲ
结构及组成/主要组成成分一次性使用子宫内膜取样器由外套管、芯杆、密封圈组成,其中外套管和芯杆采用医用级聚丙烯,密封圈为医用级硅胶。按吸孔数量不同分为三种,Ⅰ型为单孔、Ⅱ型为两孔、Ⅲ型为四孔。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供妇科检查时子宫内膜取样用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/6/21
生效日期2022/6/21
有效期至2025/10/12
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