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浙江曙光科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172140533”基本信息
注册证编号浙械注准20172140533 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江曙光科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层
生产地址杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼
产品名称一次性使用亲水涂层导尿管
管理类别第二类
型号规格具体型号规格详见附页
结构及组成/主要组成成分产品由导管、锥形接头、涂层和水包组成;涂层为聚乙烯吡咯烷酮溶液,导管和锥形接头采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC),水包中装有纯化水。
适用范围/预期用途产品供临床常规导尿用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/28
生效日期2022/6/28
有效期至2027/6/27
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