注册证编号 | 浙械注准20172140533 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江曙光科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼 |
产品名称 | 一次性使用亲水涂层导尿管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 具体型号规格详见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、锥形接头、涂层和水包组成;涂层为聚乙烯吡咯烷酮溶液,导管和锥形接头采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC),水包中装有纯化水。 |
适用范围/预期用途 | 产品供临床常规导尿用。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/28 |
生效日期 | 2022/6/28 |
有效期至 | 2027/6/27 |