| 注册证编号 | 陕械注准20202400109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安良升生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层 |
| 生产地址 | 西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园 |
| 产品名称 | 促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 、50人份/盒 条型：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胶体金颗粒标记的鼠抗β-LH基团单克隆抗体、鼠抗α-LH基团单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维垫、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、滴管、卡壳（条型不适用）、干燥剂、说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人体样本中促黄体生成素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/31 |
| 生效日期 | 2023/8/31 |
| 有效期至 | 2025/6/29 |
