| 注册证编号 | 浙械注准20222021068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波新跃医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊囊体、显影环、三腔导管、手柄、充气导管、导丝导管、注液导管、充气接头、导丝接头、注液接头、二通旋塞和推注器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜胆道取石，提供腔道供操作时导丝通过和造影剂注入。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
