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山东中嘉英瑞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242060721”基本信息
注册证编号鲁械注准20242060721 [查看相关产品信息]
注册人名称山东中嘉英瑞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市莱山区飞龙路66号5号楼英瑞产业园
生产地址山东省烟台市莱山区飞龙路66号5号楼
产品名称便携式医用诊断X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格YR-BXA。
结构及组成/主要组成成分本系统由组合机头(YR-5RH:内含高压发生器、X 射线球管、限束器)、平板探测器(YR-BPB)、机架(YR-ZC)、手持开关(F29-9A)、图像处理系统(YR-BRG) 、组合机头充电器(YR-5RHC)、平板探测器电池充电器(YR-BPBC)组成。
适用范围/预期用途用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像,供临床诊断用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/7/3
生效日期2024/7/3
有效期至2029/7/2
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