| 注册证编号 | 鲁械注准20242060721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东中嘉英瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区飞龙路66号5号楼英瑞产业园 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区飞龙路66号5号楼 |
| 产品名称 | 便携式医用诊断X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YR-BXA。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由组合机头（YR-5RH：内含高压发生器、X 射线球管、限束器）、平板探测器（YR-BPB）、机架（YR-ZC）、手持开关（F29-9A）、图像处理系统（YR-BRG） 、组合机头充电器（YR-5RHC）、平板探测器电池充电器（YR-BPBC）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
