| 注册证编号 | 皖械注准20202200361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 滁州瑞谷生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省滁州市苏滁现代产业园苏滁现代工业坊标准化厂房31号楼西侧 |
| 生产地址 | 安徽省滁州市苏滁现代产业园苏滁现代工业坊标准化厂房31号楼西侧 |
| 产品名称 | 全自动血小板功能分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Cardiostat-50、Cardiostat-80、 Cardiostat-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由检测单元、加样运动单元和电脑控制单元（软件版本号：V1）组成。其中检测单元由检测杯、探头和液体管路组成；加样运动单元由机械臂、步进电机、柱塞泵和光电开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与滁州瑞谷生物技术有限公司生产的相应试剂配套使用，用于分析人全血样本中血小板聚集率。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/3 |
| 生效日期 | 2020/7/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
