注册证编号 | 浙械注准20152020435 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢(除103室、202室) |
生产地址 | 杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢;杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧;杭州市临平区兴中路389号4幢 |
产品名称 | 一次性使用圈形异物取出钳 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 根据钳头圈套不同区分为椭圆型、六边型、多边型、圆型和月牙型(规格见附页)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作手柄、插入鞘管、牵引绳和钳头圈套组成,其中操作手柄材料为丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物(ABS),插入鞘管材料为聚四氟乙烯(PTFE),牵引绳和钳头圈套材料为不锈钢06Cr19Ni10(SUS304)。 |
适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配套使用,适用于消化道异物的取出。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/1 |
生效日期 | 2023/8/1 |
有效期至 | 2025/6/4 |