| 注册证编号 | 鲁械注准20222141204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东耀源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市沂源县城兴源路与荆山路交汇处东南角 |
| 生产地址 | 山东省淄博市沂源县城兴源路与荆山路交汇处东南角 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S、M、L、XL、2XL、3XL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用聚丙烯非织造布、聚丙烯覆PE膜非织造布等材料制成，为褂式结构。由衣身、衣袖、腰部系带和颈部系带组成，袖口采用弹性收口。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
