| 注册证编号 | 浙械注准20212140268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 产品名称 | 一次性使用全自动活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BN-OCR-4、BN-OCR-5、BN-OCR-6、BN-OCR-7，规格见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由活检针和同轴针（可选配）组成。其中活检针由內针、外针、机械动力装置以及护套管组成，同轴针由內针、外针、护套管、套管座、针基以及螺纹帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于从肝、脾、肾、前列腺、乳房、淋巴结等软组织和软组织瘤穿刺获得活组织。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/3 |
| 生效日期 | 2023/3/3 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
